Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a aprobat accelerat utilizarea medicamentului Wegovy, produs de Novo Nordisk, în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică gravă care afectează aproximativ 5% dintre adulții americani. Decizia reprezintă o etapă semnificativă în gestionarea acestei boli pentru care opțiunile terapeutice au fost limitate până recent.
Wegovy devine astfel primul tratament din clasa agonistilor GLP-1 care primește autorizație pentru această indicație. Aprobarea s-a bazat pe rezultatele unui studiu care a demonstrat că medicamentul a condus la îmbunătățiri semnificative ale stării ficatului la pacienții cu MASH și fibroză hepatică, comparativ cu placebo.
Până în prezent, singurul alt medicament autorizat pentru această afecțiune a fost Rezdiffra, aprobat în acest an. Specialistii susțin că există o nevoie majoră de tratamente eficiente care să prevină progresia bolii.
Compania a depus deja cereri de aprobare similare în Europa și Japonia, iar rezultatele finale ale studiului sunt așteptate până în 2029.
Pe piața farmaceutică, concurența în acest domeniu este semnificativă. O firmă rivală a raportat rezultate promițătoare cu un alt principiu activ, care a condus la remisia bolii la o proporție înaltă de pacienți.
Aprobările accelerate permit introducerea rapidă a terapilor pentru afecțiuni grave, deși unele tratamente au fost criticate ulterior pentru eficacitate limitată. Wegovy este deja disponibil în SUA pentru tratamentul obezității, în combinație cu dietă și exercițiu fizic.
