Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a aprobat, printr-o procedură accelerată, utilizarea medicamentului Wegovy în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică gravă care afectează aproximativ 5% din populația adultă a SUA. Decizia reprezintă o etapă importantă în gestionarea acestei boli pentru care opțiunile terapeutice au fost extrem de limitate.
Wegovy, produs de Novo Nordisk, devine astfel primul tratament din clasa agonistilor GLP-1 autorizat pentru această indicație. Avizul s-a bazat pe rezultatele unui studiu care a demonstrat îmbunătățiri semnificative ale stării ficatului la pacienții cu MASH și fibroză hepatică, comparativ cu placebo.
Până recent, singurul medicament aprobat pentru această afecțiune era Rezdiffra, introdus pe piață în 2024. Specialistii susțin că este nevoie urgentă de noi opțiuni terapeutice care să prevină progresia bolii și să ofere pacienților șanse mai mari de management eficient.
Compania a depus deja cereri de aprobare și în Europa și Japonia, iar rezultatele finale ale studiului sunt așteptate peste câțiva ani. În paralel, alte firme farmaceutice, printre care Eli Lilly, au raportat rezultate promițătoare cu produse similare, ceea ce indică un progres semnificativ în domeniul tratamentului afecțiunilor hepatice.
Procedura de aprobare accelerată permite introducerea mai rapidă pe piață a terapiei, oferind astfel speranță pacienților cu afecțiuni severe. Wegovy este deja disponibil în Statele Unite pentru tratamentul obezității, fiind administrat în combinație cu dietă și exercițiu fizic.
